La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) exigió incorporar una advertencia sobre el posible riesgo de pérdida de visión en los medicamentos GLP-1.
Su análisis de más de 125 ensayos registró aproximadamente 6 casos cada 100.000 pacientes tratados durante al menos un año, frente a menos de 4 entre quienes recibieron placebo u otros medicamentos para reducir la glucosa. El fabricante de Ozempic sostuvo que los datos no permiten establecer una relación causal.
“Novo continúa considerando que los datos disponibles no permiten establecer una relación de causa y efecto, y mantiene su confianza en el perfil beneficio-riesgo de sus medicamentos GLP-1. Reconocemos que el NAION puede tener un profundo impacto en los pacientes y sus familias.
La seguridad de los pacientes es una prioridad fundamental para Novo, por lo que continúa monitoreando la seguridad de sus medicamentos, evaluando nuevas investigaciones y trabajando junto con las autoridades sanitarias de todo el mundo” — Declaración del laboratorio productor de Ozempic
“La NAION es el tipo más común de neuropatía óptica isquémica, caracterizada por una pérdida de visión aguda e indolora debido a una circulación sanguínea inadecuada en la cabeza del nervio óptico.
La relación de los GLP-1 y la NAION no está del todo clara por falta de estudios randomizados” — Arturo Alessandrini, profesor titular de Oftalmología en la UBA y director de Oftalmos
“En general, el riesgo absoluto parece ser bajo, y es probable que los beneficios terapéuticos de la semaglutida en el manejo de la diabetes tipo 2 y la obesidad superen las posibles preocupaciones oculares para la mayoría de los pacientes” — Arturo Alessandrini.
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